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环球资讯：药品说明书适老化要“看得清”更要“弄得懂”

来源：中国消费者报    时间：2023-07-06 07:46:08


(资料图片)

药品说明书从某种程度上来说是提供给专业人士看的，所以药品说明书的适老化，“看得清”与“弄得懂”不可偏废，让老年人在不知道怎么用药时向说明书求助是一方面，配套的贴心指导服务也要跟上。

■房清江

为优化药品说明书管理、解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局近日发布了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》，公开征求意见时间为2023年6月29日至7月28日。（据《北京商报》7月3日报道）

打开药品说明书，一行行小字密密麻麻，让很多人感到无奈。其实，药品说明书“看不清”“看不懂”，并不限于老年群体，而是几乎涵盖了所有人。首先，药品包装很小，作为文字的载体，有相当的局限性，而说明书按照规范要求，内容往往相当繁杂，短纸小字是不得已的选择。其次，药品说明书的内容具有专业性，不具备一定医学、药学知识的人别说看懂，就是读清楚都很困难。可见，促进药品说明书适老化，不仅对老人，对所有用药者都很有意义。

药品说明书适老化的重点不应只停留在解决“费眼”的问题上，这些用技术可以化解，如推动药品说明书电子化，把二维码印在药包上，扫码可查，甚至可以提供语音说明，这也符合信息化、智能化的必然趋势；又如，药店售药时，可根据老年人的需求提供大字号药品说明书等。国家药监局此次出台的多个征求意见稿中就明确要求纸质的简化版说明书正文用四号字，电子版说明书正文用三号字；同时，试点中涉及的持有人应当在药品包装或者药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）。根据征求意见稿，此次试点范围为适用人群包括老年患者的口服、外用药品制剂，并确定了上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东为试点省（市）。

药品说明书的主要功能是用来指导患者安全用药，但由于医疗用药具有专业性，对很多普通人来说就是壁垒。比如处方药的用法用量，需要考虑患者的年龄、体重、病因、用药禁忌等多重因素，若没有医生或者药师指导，普通消费者是难以判断如何服用的。

换言之，药品说明书从某种程度上来说是提供给专业人士看的，于普通用药者而言，更需要的是指导，所以药品说明书的适老化，“看得清”与“弄得懂”不可偏废，即如何让老年人用药时获得便利的指导，在遇到不知道怎么用药时向说明书求助是一方面，配套的贴心服务也要跟上。

一方面，各地需将老年人用药指导纳入到基本公共卫生服务的范畴，特别是纳入家庭医生签约服务内容，畅通服务渠道，随时接受老年人用药方面的咨询，给予相应的热心指导服务。另一方面，应由诸如药企、行业组织、老年组织、公共卫生管理机构等联合组建线上安全用药指导平台，组织专业医生、药师向包括老年人在内的用药者提供公益咨询与指导服务。

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